אלקטיניב פומי במינון 300 מ"ג ניטל פעמיים ביום על ידי מטופלים עם NSCLC עם מוטציות ב- ALK (חיובי ל- ALK) שלא טופלו בעבר עם מעכבי ALK ומחלתם התקדמה לאחר טיפול כימותרפי קודם אחד לפחות. בוצע מעקב ארוך-טווח והוערכו הקשרים בין יעילות הטיפול, שהתבטאה במדדי ההישרדות, לבין הצטמקות הגידול והישרדות ללא התקדמות, בטיחות השימוש באלקטיניב והקלה בתסמיני NSCLC.

46 מטופלים גויסו בין אוגוסט 2011 לאפריל 2012 לשלב II של מחקר
AF-001JP. בעת איסוף הנתונים לניתוח ראשוני זה, בספטמבר 2015, 25 מבין 46 המטופלים עדיין טופלו עם אלקטיניב. 18 מטופלים (39%) היו עם התקדמות מאומתת של המחלה.

חציון ההישרדות ללא התקדמות לא הושג (שיעור ההישרדות ללא התקדמות בשלוש שנים: 62%; 95% רווח בר סמך: 45%-75%). 14 מטופלים היו בקו הבסיס עם גרורות במוח, ומבין מטופלים אלו נותרו במחקר שישה אשר היו ללא התקדמות מוחית ומערכתית של המחלה. לא נמצא קשר בין הצטמקות הגידול להישרדות ללא התקדמות. שיעור ההישרדות הכללית בשלוש שנים היה 78% (13 מטופלים).

תופעת הלוואי השכיחה ביותר הקשורה לטיפול היתה עלייה ברמות הבילירובין בדם, אשר הופיעה אצל 36.2% מהמטופלים. היתה הקלה בתסמיני המחלה בשלבים מוקדמים של הטיפול באלקטיניב והשימוש בתרופות הצלה להקלה על תסמינים הצטמצם באופן ניכר.

אלקטיניב (אלצנזה) הפגין יעילות בניתוח מעקב זה של שלוש שנים, עם פרופיל בטיחות חיובי במהלך טיפול ארוך-טווח במטופלים עם NSCLC חיובי ל- ALK ללא רקע של טיפול קודם במעכבי ALK.

מקור: 

J Clin Oncol. 2017 May 10;35(14):1515-1521. doi:10.1200/JCO.2016.70.5749. Epub 2017 Mar 15.

נושאים קשורים:  אלקטיניב,  אלצנזה,  מעכב טירוזין קינאז,  ALK,  מעכב ALK,  סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים,  NSCLC,  מחקר AF-001JP,  הישרדות ללא התקדמות,  הישרדות כללית,  גרורות במוח,  הצטמקות הגידול,  היפרבילירובינמיה,  רמות בילירובין,  מחקרים