סרטן שד חיובי ל- HER2 26.07.2021

האם טיפול בקדסיילה יכול להוות תחליף לטיפול כימותרפי משולב עם טרסטוזומאב במטופלות סרטן שד מוקדם?

במחקר מצאו כי טיפול משלים בקדסיילה הדגים שיעורים גבוהים של הישרדות ללא הישנות מחלה חודרנית אך ללא עדיפות בפרופיל הרעילות בהשוואה למשלב פקליטקסל וטרסטוזמאב

כימותרפיה (צילום: אילוסטרציה)
כימותרפיה (צילום: אילוסטרציה)

מחקר ATEMPT נועד לבחון האם במטופלות עם סרטן שד (BC) שלב I חיובי לקולטנים מסוג HER2, טיפול משלים עם טרסטזומאב אמטזין (T-DM1 - קדסיילה) הוא פחות רעיל מאשר משלב של פקליטקסל וטרסטזומאב (TH) והאם טיפול עם T-DM1 הביא לשיעורי הישרדות ללא הישנות מחלה חודרנית (iDFS - invasive disease free survival) במידה מקובלת קלינית.

מטופלות עם סרטן שד מסוג HER2+ שלב I הוקצו באופן אקראי לשתי קבוצות ביחס של 3:1 לקבלת טיפול עם T-DM1 או TH, בהתאמה. T-DM1 ניתן IV במינון 3.6 מ"ג/ק"ג אחת ל-3 שבועות למשך 17 סבבי טיפול, פקליטקסל ניתן IV במינון 80 מ"ג/מ2 יחד עם טרסטוזומאב (4 מ"ג/ק"ג מנת העמסה ולאחר מכן 2 מ"ג/ק"ג) אחת לשבוע למשך 12 שבועות. לאחר מכן המשיכו בטרסטוזומאב אחת ל-3 שבועות (6 מ"ג לק"ג) למשך 39 שבועות.

המטרות העיקריות של המחקר היו השוואה של היארעות רעילויות רלוונטיות קלינית (Clinically Relevant Toxicities - CRTs) בין שני סוגי הטיפול וכן הערכה של iDFS במטופלות שמקבלות טיפול עם T-DM1.

אוכלוסיית המחקר כללה את 497 מטופלות שהחלו את הטיפול לפי המשטר שצוין (383 עם T-DM1 ו-114 עם TH). אירועי CRT דווחו בקרב 46% מהמטופלות שקיבלו טיפול עם T-DM1 ובקרב 47% מהמטופלות שקיבלו טיפול עם פקליטקסל וטרסטוזומאב (p=0.83). iDFS ל-3 שנים עבור אלו שטופלו עם T-DM1 היה 97.8% (רווח בר-סמך של 95%, 96.3-99.3), ממצא אשר דחה את השערת האפס (p<0.0001). דיווחים סדרתיים שנאספו מהמטופלות הדגימו כי טיפול עם T-DM1 הביא לפחות אירועים של נוירופתיה והתקרחות ויעילות רבה יותר בתפקוד בעבודה ביחס למטופלות מקבוצת הטיפול עם פקליטקסל וטרסטוזומאב.

מסקנת החוקרים הייתה כי עבור מטופלות עם סרטן שד מסוג HER2+ בשלב I, טיפול משלים בנוגדן המצומד T-DM1 למשך שנה, נמצא קשור לשיעורי iDFS גבוהים, אך לא לפחות אירועים של CRT, ביחס לקבוצת מקרי הביקורת של טיפול בפקליטקסל וטרסטוזומאב.

מקור: 

Journal of Clinical Oncology 2021 39:212375-2385

נושאים קשורים:  סרטן שד חיובי ל- HER2,  קדסיילה,  שרידות,  רעילות,  מחקרים
תגובות