במחקר אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment ביקשו החוקרים להעריך את התוצאים בעולם האמתי של מטופלים עם מוטציה בגן BRCAי(BRCA mutated – BRCAm) ועם מחלה גרורתית (metastatic Breast Cancer – mBC) אשר הינה שלילית ל-HER2. נוסף לכך, ביקשו החוקרים לבצע הערכה למצב הקולטנים ההורמונליים (Hormone Receptor – HR) בקרב הנבדקים.
עוד בעניין דומה
במחקר השתתפו מטופלים אשר אובחנו כבעלי mBC וכשליליים ל-HER2, וזאת בין ה-1 לינואר 2010 ל-31 בדצמבר 2018. המחקר איתר את הנבדקים באופן רטרוספקטיבי מתוך מסד הנתונים American Society of Clinical Oncology's CancerLinQ Discovery® .
הנבדקים במחקר זה רובדו על פי סטטוס HR חיובי/שלילי משולש (triple negative BC – TNBC). בנוסף לכך, המשתתפים רובדו על פי סטטוס BRCA:י BRCAm, זן הבר של הגן BRCAי(Wild-type BRCA – BRCAwt) ומצב BRCA לא ידוע (unknown BRCA – uBRCA). המעקב נמשך עד ל-31 לאוגוסט 2019 (כלומר, מינימום של 8 חודשי מעקב). ההערכה של החוקרים כללה את הזמן לטיפול ראשון או לתמותה (Time to first subsequent therapy or death – TFST), את הזמן מאבחנת mBC ועד להתחלת טיפול קו ראשון ל-mBC ואת השרידות הכוללת (overall survival – OS) מאבחון mBC.
תוצאות המחקר כללו 3,744 מטופלים עם mBC אשר נמצאו שליליים ל-HER2 (מתוכם 460 עם BRCAwt,י83 עם BRCAm ו-3,201 עם BRCAu). הגיל הממוצע עמד על 63.0 שנים (טווח בין רבעוני: 54.0-73.0 שנים). בהתאמה לריבוד על פי מצב BRCA (BRCAm, BRCAwt ו-BRCAu, בהתאמה) הודגם כי חציון ה-TFST (בחודשים) מאבחון mBC היה כדלהלן: בקרב אלו החיובייםל-HR 7.7 (רווח בר-סמך 95% 5.0-11.2), 8.3 (רווח בר-סמך 95% 6.6-10.2) ו-9.4 (רווח בר-סמך 95% 8.7-10.1) ובקרב אלו עם TNBCי- 5.4 (רווח בר-סמך 95% 3.9-12.4), 5.6 (רווח בר-סמך 95% 4.7-6.6) ו-5.4 (רווח בר-סמך 95% 5.0-6.2). השרידות הכוללת (בחודשים) הממוצעת הייתה כדלהלן: בקרב אלו החיוביים HRי- 41.1 (רווח בר-סמך 95% לא ניתן לחישוב), 55.1 (רווח בר-סמך 95% 43.5-65.5) ו-33 (רווח בר-סמך 95% 31.3-34.8) ובקרב אלו עם TNBC 13.7 (רווח בר-סמך 95% לא ניתן לחישוב), 14.4 (רווח בר-סמך 95% 10.7-17.0) ו-11.7 (רווח בר-סמך 95% 10.3-12.8). כל-זאת בהתאמה לריבוד על פי סטטוס BRCA כפי שנרשם מעלה.
תוצאות מחקר זה הדגימו כי לאחר ריבוד על פי מצב הרצפטורים ההורמונלים, ה-TFST וה-OS נמצאו שווים בקרב כל המטופלים עם סרטן שד גרורתי השלילי ל-HER2, וזאת ללא קשר לסטטוס BRCA. החוקרים קוראים לביצוע מחקרי המשך גלובליים לשם חקירת התוצאים בקרב אוכלוסיית מטופלים זו.
מקור: